Sie übernehmen die Koordination der anfallenden Arbeitspakete, Optimierung der Abläufe und Weiterentwicklung des GMP-Status innerhalb des Bereich Cell Culture
Sie konzipieren durchdachte Lösungen und sorgen für deren erfolgreiche Implementierung
Sie übernehmen die Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung sowie die Festlegung von Vorgaben für den Prozess unter Beachtung des erforderlichen cGMP-gerechten Betriebs unter Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten
Sie wirken bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung Charts, Tabellen, Interpretation), Prozessmonitoring, sowie bei Troubleshooting-Aktivitäten mit
Sie sind verantwortlich für die selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Expertentätigkeiten für technische Projekte und übernehmen Sonderaufgaben, wie die eigenständige Durchführung von Fehleranalysen, Erstellung von Vorschriften und Risikoanalysen
Sie unterstützen den Bereich Cell Culture bei der Implementierung neuer Technologien und Prozesse, unter anderem im Rahmen eines Projekts

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium (Bachelor, Diplom, Master) in Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie fundierte Berufserfahrung – idealerweise im Umgang mit großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen
Sie bringen Expertise im Umgang mit Systemen wie GBS, LIMS, SAP und BioMES sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit
Sie beherrschen vertiefte MS-Office-Anwendungen und gutes Verständnis komplexer Zusammenhänge
Sie sind in der Lage selbstständig Probleme zu erkennen und Lösungen hierfür zu finden
Sie bringen eine proaktive und selbstständige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative sowie Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Inhalte
Sie beherrschen gute Englischkenntnisse

Senior Process Advisor (m/w/d)