Für die Verstärkung eines Teams im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs wird eine engagierte Persönlichkeit gesucht, die Freude an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Systemen hat

Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Qualitätsmanagementsysteme und Prozesse
Weiterentwicklung, Pflege und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems
Dokumentation und Pflege von Aufzeichnungen
Selbstständige Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen
Begleitung von Audits sowie Planung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Bearbeitung von Reklamationen
Projektmanagement im Qualitäts- und Regulierungsumfeld
Erstellung und Überarbeitung technischer Dokumentationen (z.B. Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Risikomanagement)
Mitwirkung an der Optimierung der Qualitätssicherung, auch im Zusammenhang mit IT-Systemen

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs, idealerweise mit Bezug zu regulierten Produkten
Kenntnisse relevanter gesetzlicher und normativer Anforderungen (z.B. MDR, MDD, ISO 13485)
Analytisches, strukturiertes und qualitätsorientiertes Denken
Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, eigenständige und belastbare Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit gängiger Bürosoftware und IT-Affinität

Qualitätsmanager / Regulatory Affairs (m/w/d)