Sie übernehmen die Durchführung von EU-Reanalysen (Volluntersuchung nach Spezifikation an Arzneimitteln, welche außerhalb der EU hergestellt wurden und innerhalb der EU vertrieben werden)
Sie arbeiten mit bei der Erstellung aller notwendigen Dokumente für den ordnungsgemäßen Laborbetrieb
Sie sind für die Sicherstellung der regelmäßigen Requalifizierung von Laborgeräten gemäß Prüfmittel-Liste zuständig
Sie kümmern sich um die Etablierung von analytischen Methoden, Durchführung von Methodentransfers
Sie helfen bei der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
Sie tragen die Verantwortung für die Einhaltung aller GMP-Vorgaben
Sie arbeiten eng zusammen mit der Qualitätskontrolle
Sie dienen als Unterstützung und Vorantreiben von kontinuierlicher Verbesserung in den Abläufen

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise fundierte Berufserfahrung im GMP-Bereich
Sie bringen sehr gute theoretische und praktische Kenntnisse der instrumentellen Analytik sowie fundierte Kenntnisse über Validierung und Qualifizierung von Geräten und Methoden mit
Sie haben gute Kenntnisse in der Analytik von Arzneimitteln sowie ein sehr gutes GMP-Verständnis
Sie bringen soziale Kompetenz, Gewissenhaftigkeit, gute Planung und Organisation vielfältiger Aufgaben mit
Sie arbeiten sorgfältig, strukturiert und effizient
Sie beherrschen gute Englischkenntnisse
Sie verfügen über gute PC-Anwender-Kenntnisse (MS-Office und Outlook) und gute Anwenderkenntnisse von SAP-QM

Qualifizierer Laborgeräte (m/w/d)