Aufgaben
- Eigenverantwortliche Planung, Steuerung, Management von Projekten im Bereich NIS
- Auswahl, Steuerung und Überwachung von CROs, die als Auftragnehmer NIS durchführen
- Erstellung, Steuerung und Überwachung des Projektbudgets
- Implementierung und Umsetzung von Mechanismen zur Sicherstellung der Datenqualität / Datenintegrität in NIS
- Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von Studienarzttreffen
- Sicherstellung der Einhaltungen aller regulatorischen und internen Qualitätsanforderungen
- Sicherstellung von Vertragsmanagement und Initiieren / Koordinieren und Durchführen von Honorierungsprozessen
- Prozesssteuerung bei der Erstellung von SAP, statistischen Auswertungen und medizinischen Berichten
- Kontrolle und Analyse der Ergebnisse/Dokumente der NIS, sowie Planung, Betreuung und Prüfung von daraus resultierenden Publikationen
- Eigenverantwortliche Steuerung/Management von Projekten im Bereich Investigator Sponsored Studies (ISS)
Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften
- Kenntnisse der gesetzlichen, regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung und Kenntnisse im Bereich Nicht-Interventioneller Studien
- Erfahrung und Kenntnisse im Bereich Investigator Sponsored Studies (ISS)
- Projektmanagementfähigkeiten
- Strukturierte Arbeitsweise
- Cross-funktionale Zusammenarbeit
- Qualitätsbewusstsein
- Geistige Flexibilität
- Englischkenntnisse
Benefits
- Internationales unternehmen
